喜讯 | 基准医疗通过国际肿瘤游离DNA（ctDNA）基因突变检测室间质评

近日，国家卫生健康委临床检验中心（National Center for Clinical Laboratories，NCCL）公布了《2019年国际肿瘤游离DNA（ctDNA）基因突变检测室间质评（又称能力验证）结果报告》。基准医疗下设的医学检验所以满分成绩通过了此次室间质评，体现了在ctDNA基因突变检测方面，基准医疗从样本处理、高通量测序到生物信息分析等各个环节的实力和专业性。

室间质量评价是国际公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分，也是医疗机构质量管理的重要内容。本次室间质评由国家卫健委临床检验中心与澳大利亚皇家病理质控中心联合开展。

肿瘤游离DNA（ctDNA）的含量往往非常低，在肿瘤的早中期或复发早期等阶段，含量甚至只有0.1%或更低。但低频突变的检测也具有重要的生物学意义和临床应用价值。ctDNA的准确检测对技术的灵敏度和特异性具有更高的要求。

本次检测中，基准医学检验所上报的检测结果与卫生部临检中心公布的预期结果一致，准确检出所有突变：单核苷酸变异、短片段缺失、插入和融合基因。满分的成绩也验证了基准医疗准确、规范和稳定的检测水平。未来，基准医疗将一如既往的保持高标准、高质量的检测水平，为患者提供更专业、准确的检测服务，为我国的精准医疗发展贡献力量。

基准医疗在广州国际生物岛拥有2000平米办公/研发场地，包括独立研发实验室和第三方临检中心建筑面积逾500平米的高通量测序实验室，配有高通量测序仪及其他开展测序工作的仪器设备。同时，基准医疗还建设了面积约1000平米的GMP车间和面积约1000平米的QC实验室，用于体外诊断试剂的生产和质控。

基准医疗医学检验所是基准医疗下设的检验所，引进了美国Illumina多套测序仪，可多层次多途径满足不同的临床与科研需求，并引进国外成熟的临检服务生产管理体系和临检产品质量控制体系，与国内外知名医疗机构和临床专家展开深入的合作。同时，检验所打造高标准临检实验室，具备完善的质量管理体系和可溯源的实验流程，拥有严格的质控体系和监测系统，最终保证产品质量准确且符合国家相关标准规定。