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尿立检™️-尿路上皮癌无创基因检测方案

尿路上皮癌无创基因检测方案

疾病背景

在全球，膀胱癌的发病率位居所有恶性肿瘤第9位，死亡率位居所有肿瘤的第13位[1]，膀胱癌的发病率高，死亡率高。
  • 潜在发病率高：美国泌尿协会发布的研究数据显示，我国体检中心数据显示：体检人群血尿发病率为5%左右；血尿患者中约8%为膀胱癌[1]。
  • 发病年轻化：可发生于任何年龄阶段，呈年轻化趋势。
早期筛查可有效降低膀胱癌患者死亡率
  • 早期筛查显著降低死亡风险：早期筛查者最终罹患高级别膀胱癌比例（10%）显著低于不参与筛查患者（60%）；早期筛查组没有因膀胱癌死亡，未筛查组有20.4%死于膀胱癌[2] 。
  • 美国：预防医学工作组2011年开始建议高危因素人群筛查膀胱癌[3]。
  • 中国：2020年上海抗癌协会在《居民常见恶性肿瘤筛查和预防推荐》中建议高危人群进行膀胱癌筛查[4]。

产品优势

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  • 99
    %
    低风险结果准确率 >
  • 查漏补缺

    体检套餐通常不含膀胱癌检查，尿立检TM可居家采样，轻松检测膀胱癌。

  • 覆盖全面

    一瓶尿可检测3种泌尿肿瘤，包括膀胱尿路上皮癌、肾盂癌、输尿管癌。

  • 舒适便捷

    仅需100ml尿液即可检测，无痛便捷。

  • 性能稳定

    根据近2万例真实世界检测数据验证，性能较优。

专业认可

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  • 指南收录

    检测方法被《中国泌尿外科和男科疾病诊断治疗指南（2022版）》收录和推荐。

  • 美国FDA认证

    检测方法获得FDA“突破性医疗器械（BTD）"认证，较现有产品具有显著优势，符合患者最大利益。

  • CE认证

    获欧盟IVDD CE产品认证，由荷兰CIBG当局签发体外诊断试剂注册许可。

  • 专利认可

    检测方法获得国家发明专利（专利号ZL2019 1 1370095.5）。

  • 获奖荣誉
    2021 年度广东省科技进步奖一等奖
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适用人群

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    长期吸烟

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    长期烫发染发

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    长期接触化学品

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    泌尿系肿瘤家族史

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    其他泌尿系疾病史

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    长期服用中草药

说明：女性建议避开经期采集样本，孕妇不建议使用本产品

样本采集与服务流程

样本采集
  • 100ml尿液
服务流程
  • 线上/线下
    下单购买
  • 样本采集
  • 样本运输
  • 检测及分析
  • 出具报告
  • 报告解读

参考文献

  • [1] Ingelfinger J R. Hematuria in adults[J]. New England Journal of Medicine, 2021, 385(2): 153-163.
  • [2] Messing E M, Madeb R, Young T, et al. Long‐term outcome of hematuria home screening for bladder cancer in men[J]. Cancer: Interdisciplinary International Journal of the American Cancer Society, 2006, 107(9): 2173-2179.
  • [3]Ann Intern Med. 2011 Aug 16;155(4):246-51. 
  • [4]上海抗癌协会. 居民常见恶性肿瘤筛查和预防推荐[J]. 2021