科学研究

NCT03181490:循环肿瘤DNA(ctDNA)甲基化检测用于诊断肺结节良恶性的多中心验证研究
项目简介

本项基准医疗和广州医科大学附属第一医院联合牵头、14家中心参与的前瞻性采样、回顾性盲法评估临床研究(prospective-specimen collection and retrospective-blinded-evaluation,PRoBE),通过对比肺结节循环肿瘤DNA(ctDNA)甲基化检测模型诊断肺结节的良恶性结果与手术后组织病理学诊断结果,验证肺结节ctDNA甲基化检测模型在临床应用中的灵敏度、特异度等综合诊断性能。

本研究于2017年6月正式启动,并于2019年2月完成1490例受试者入组;研究团队完成了国际首个血浆多基因甲基化肺结节鉴别诊断工具——PulmoSeek诊断模型的开发与验证,相关成果已正式发表于国际著名医学期刊 The Journal of Clinical Investigation。

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